سیستم استاندارد بطری های شیشه ای دارویی

Feb 04, 2021

مطابق با اصل دولت دارو از تدوین استاندارد برای مواد بسته بندی دارویی با توجه به مواد، یک ماده (تنوع) یک استاندارد، در مجموع 43 استاندارد صادر شده است و در انتظار بطری های شیشه ای دارویی است. بر اساس انواع استاندارد، در مجموع ۲۳ استاندارد محصول وجود دارد که از این تعداد ۱۸ استاندارد منتشر شده است و ۵ استاندارد برنامه ریزی شده است که در سال ۲۰۰۴ منتشر شود؛ ۱۷ استاندارد روش آزمون در نوع دوم وجود دارد که ۱۰ استاندارد آن منتشر شده است و ۷ استاندارد برای انتشار در سال ۲۰۰۴ برنامه ریزی شده است. ۳ استاندارد پایه در رده سوم وجود دارد که ۱ استاندارد از آن ها منتشر شده است و قرار است ۲ استاندارد آن در سال ۲۰۰۴ منتشر شود. ۲۳ استاندارد محصول در دسته اول وجود دارد که با توجه به انواع محصول به ۸ دسته تقسیم می شوند، از جمله 3 مورد برای "بطری تزریق قالب"، 3 مورد برای "کنترل بطری تزریق"، 3 مورد برای "بطری تزریق شیشه ای"، 3 مورد برای "بطری های پزشکی قالب" و 3 مورد برای "داروهای کنترل شده" 3 مورد در "بطری"، 3 مورد در "کنترل بطری مایع دهان"، 2 مورد در "آمپول" و 3 مورد در لوله های دارویی شیشه ای (توجه داشته باشید: این محصول یک محصول نیمه تمام برای پردازش بطری ها و آمپول های مختلف کنترل شده است).


مواد پیوندی به سه دسته تقسیم می شوند که شامل ۸ مورد شیشه بوروزیلیکات می شود. شیشه بوروزیلیکات شامل شیشه خنثی با α= (۴~۵)×۱۰ (- ۶) K(- ۱) (۲۰~۳۰۰ درجه سانتی گراد) و α (3.2~3.4) ×10 (- 6) K(- 1) (20~300 °C) 3.3 borosilicate glass. این نوع شیشه از شیشه خنثی بین المللی ساخته می شود که معمولاً شیشه کلاس I یا ماده درجه A نامیده می شود. 8 مورد از شیشه بوروزیلیکات پایین وجود دارد. شیشه بوروزیلیکات پایین است α= (6.2~ 7.5) ×10 (-6) K(-1) (20~300 درجه سانتی گراد). این نوع ماده شیشه ای شیشه ای شبه خنثی منحصر به فرد چین است که نمی تواند در راستای استانداردهای بین المللی باشد و معمولاً به آن ماده درجه B گفته می شود. 7 مورد از شیشه آهک سودا وجود دارد. شیشه آهک سودا α= (۷٫۶ ~ ۹٫۰) ×۱۰ (- ۶) K (- ۱) (۲۰ ~۳۰۰ درجه سانتی گراد) است. این نوع مواد شیشه ای به طور کلی ولکانیز شده و سطح مقاوم در برابر آب عملکرد به سطح ۲ می رسد.

شما نیز ممکن است دوست داشته باشید